Первой в России (и в мире) была зарегистрирована вакцина “Спутник V” Центра имени Гамалеи Минздрава, это произошло еще 11 августа 2020 года. Разработка центра “Вектор” Роспотребнадзора, получившая название “Эпиваккорона”, прошла регистрацию 14 октября.
Типы вакцин и особенности исследований
- “Ковивак” -вакцина, созданная непосредственно на основе нового коронавируса. Вакцинация позволяет имитировать естественный процесс борьбы организма с вирусом. Как подчеркивают разработчики, вирусные частицы в “Ковиваке” уже “не в состоянии нанести организму человека никакого вреда, но в состоянии вызвать у него развитие иммунитета”.
- “Спутник V” – векторная вакцина на основе аденовируса человека с добавлением генетической информации коронавируса. “Эпиваккорона” создана на основе искусственно синтезированных элементов структуры нового вируса.
- Пострегистрационные клинические испытания “Ковивака” . Аналогичные исследования “Спутника V” начались 9 сентября 2020 года, “Эпиваккороны” – 17 ноября.
- Кроме того, 19 февраля начались международные клинические испытания препарата “Спутник лайт”, разработанного на базе вакцины от Центра им. Гамалеи
- Эффективность и безопасность
- Эффективность “Спутника V”, по данным разработчиков (опубликованным в феврале в одном из ведущих медицинских журналов The Lancet), достигает 91,6%, причем от средней или тяжелой формы заболевания препарат защищает на 100%. “Спутник V” – одна из трех вакцин в мире, чья эффективность превышает 90%.
- Итоги первой и второй фаз испытаний “Эпиваккороны”, как ожидается, будут опубликованы в ближайшее время. Пока известно, что антитела к коронавирусу появились у 100% участников исследований препарата в возрасте от 18 до 60 лет и у 94% добровольцев старше 60 лет.
Хранение, стоимость, объемы
- Все три вакцины можно хранить при температуре от 2 до 8 градусов выше нуля. Это упрощает их транспортировку.
- Стоимость “Ковивака” пока неизвестна. Цена одной дозы “Спутника V” и “Эпиваккороны”, по предварительным подсчетам, практически одинакова – около $10.
- На данный момент выпущено около 10 млн доз “Спутника V” и 80 тыс. доз “Эпиваккороны”. Как сообщила вице-премьер Татьяна Голикова, Россия до конца первого полугодия 2021 года планирует произвести 88 млн комплектов доз вакцин от коронавируса без учета “Ковивака”.
Старт вакцинации и регистрация в мире
- Старт масштабной вакцинации препаратом “Ковивак” запланирован на весну этого года. Первые 120 тыс. доз “Ковивака” будут запущены в гражданский оборот в середине марта. Создатели вакцины предполагают выход и на международные рынки.
- “Спутник V” был выпущен в гражданский оборот 8 сентября прошлого года, масштабная вакцинация началась в РФ 5 декабря, массовая – 18 января 2021 года. Препарат зарегистрировали уже более 25 стран, в том числе Белоруссия, Аргентина, Боливия, Сербия, Алжир, Палестина, Венесуэла и другие.
- В Российской Федерации для специфической профилактики COVID-19 у взрослых лиц зарегистрированы следующие вакцины:
- комбинированная векторная вакцина («Гам-КОВИД-Вак»), дата регистрации 11.08.2020 г.;
- комбинированная векторная вакцина («Гам-КОВИД-Вак-Лио»), дата регистрации 25.08.2020 г.,
- вакцина на основе пептидных антигенов («ЭпиВакКорона»), дата регистрации 13.10.2020 г.
- вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная («КовиВак»), дата регистрации 19.02.2021 г.
- вакцина для профилактики COVID-19 («Спутник Лайт»), дата регистрации 06.05.2021 г.
- В Календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям определены категории граждан с учетом приоритетности получения вакцины против COVID-19 . В ПРИОРИТЕТНОМ ПОРЯДКЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ВАКЦИНИРОВАТЬ ЛИЦ СТАРШЕ 60 ЛЕТ, НЕ ИМЕЮЩИХ ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ К ВАКЦИНАЦИИ.
- При подготовке к вакцинации против COVID-19, проведение лабораторных исследований на наличие иммуноглобулинов классов G и М к вирусу SARS-CoV-2 не является обязательным. Вместе с тем лица, имеющие положительные результаты исследования на наличие иммуноглобулинов классов G и М к вирусу SARS-CoV-2, полученные вне рамок подготовки к вакцинированию, не прививаются.
- Противопоказаниями к применению являются:
- – гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;
- – тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
- – острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – вакцинацию проводят через 2- 4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры;
- – беременность и период грудного вскармливания;
- – возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
- Противопоказания для введения компонента II:
- – тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализированные аллергические реакции, судорожный синдром, температур выше 40°С и т.д.) на введение компонента I вакцины.
- Применяется с осторожностью при:
- При хронических заболеваниях печени и почек, выраженных функции эндокринной системы (сахарный диабет), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии, инсультах и других заболеваниях ЦНС, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (инфарктах миокарда в анамнезе, миокардитах, эндокардитах, перикардитах, ишемической болезни сердца), первичных и вторичных иммунодефицитах, аутоиммунных заболеваниях, заболеваниях легких, астме и ХОБЛ, у пациентов с диабетом и метаболическим синдромом, с аллергическими реакциями, атопией, экземой.)
- Переболевшие COVID-19 в течение шести месяцев не прививаются.